TIB-抗艾田氏免疫激发剂,纯中药制剂治疗艾滋病。

--治愈艾滋病成为一种可能

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TIB一种纯中药制剂治疗艾滋病获国际认可

信息来源:中国中医药报2013-01-30


旅居非洲22年的中国艾滋病治疗专家田圣勋研制的纯中药制剂田氏免疫激发剂(TIB,又名艾可扶正片),继2008年获得中国发明专利后,2010年又拿到了欧盟发明专利和非洲发明专利证书,并在今年10月成为北京市科委、北京市卫生局等联合启动的《首都十大危险疾病科技攻关与管理实施方案》(十病十药项目的第一批入选品种,成功签约北京同仁堂健康药业有限公司,开始了Ⅱ期临床研究。

田圣勋1990年作为援非中国医疗队成员来到非洲的赞比亚,在赞比亚首都卢萨卡开办了第一家中医诊所。1993年,他将中医药理论和艾滋病现代研究成果相结合,运用祛邪扶正、抗病毒、提高机体免疫力和控制并发症等原则,在赞比亚艾滋病医疗点对HIV/AIDS患者(艾滋病病毒感染者和艾滋病患者)进行临床观察并筛选出系列中药复方制剂,不仅改善了数千名艾滋病患者的症状,提高生存质量,而且临床观察99例发现,患者病毒载量显著降低,CD4细胞数量显著上升,未见明显毒副作用,从而在赞比亚及周边国家有一定知名度。2000年该药被赞比亚卫生部批准为特许药品应用,广泛用于当地艾滋病患者及一些周边国家和地区,取得满意效果。 近10年来,田圣勋利用各种机会和条件,先后在英国、日本、美国、德国的相关病毒实验室进行体内外和动物实验,证明该制剂具有抗艾滋病毒作用,且无明显毒副作用。德国弗莱堡大学病毒研究院,还证明该药的抗艾滋病毒机理是阻止艾滋病毒进入CD4细胞,阻止融合免疫细胞受体CD4和CCR5/CXCR4辅助受体,使HIV复制一开始就能被阻断。进一步抽取服该药前后健康者的血清进行抗艾滋病病毒及机理试验,亦得到相同结果,证明该药有保护人体免疫细胞和抗艾滋病毒作用。
从2001年开始,TIB在国内更名为艾可扶正片,成为河南省卫生厅批准在全省免费试用治疗的药物;2002年获得了赞比亚进口许可证,2004年获得国家863计划十五国家重大科技专项“创新药物和中药现代化”课题立项支持,2005年获得《医疗机构制剂临床批件》,2006年获得肯尼亚卫生部药物注册批件,2006年获得国家食品药品监督管理局药物临床试验批件,2008年获得中国发明专利,2009年在国家食品药品监管局备案,2010年获得欧盟发明专利和非洲发明专利。同时,该药是第一个既在赞比亚进行了系统的 99 例临床验证,又在国内进行610例临床验证的治疗艾滋病的中药。
2011年10月,艾可扶正片项目进入北京市科委、北京市卫生局等联合启动的“十病十药”重点项目,开始由同仁堂牵头,在国家食品药品监督管理局批准的三家艾滋病临床试验单位进行Ⅱ期临床研究,是目前国内唯一进入Ⅱ期临床试验的治疗艾滋病的中成药。